VGBras

A partir de 21 de Maio de 2010, a Agência de Vigilância Sanitária Brasileira (ANVISA) estabeleceu a exigência do certificado de Boas Práticas de Fabricação para registros, e renovações de registro, de produtos para a Saúde importados comercializados no Brasil.

Este certificado é obtido após uma inspeção internacional realizada pelos auditores da ANVISA nas instalações do fabricante estrangeiro. Para ser aprovada, a fábrica precisa seguir rígidos controles de qualidade e rastreabilidade, desde a matéria-prima, passando pelos processos de fabricação, até o produto acabado. Esses controles devem estar de acordo com o disposto na Resolução RDC 59 da ANVISA – que determina requisitos de qualidade, e é uma das normas mais rigorosas que existe atualmente.

Com peticionamento solicitado em Março de 2010 e concluída com êxito no dia 15 de agosto de 2011, a SEBBIN – fábrica dos implantes de silicone, localizada na França – recebeu o Certificado de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA.

O certificado de Boas Práticas é uma obrigação de todas as empresas que comercializam produtos para a Saúde no Brasil. A VGbras – já certificada em Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição ANVISA – e seus fornecedores internacionais estão sempre atentos as normas. Nossa prioridade é a qualidade dos produtos e a segurança para o médico e o paciente.